研究名：患者質問票調査による日本人COPD患者の増悪認識及び治療実態の評価（MERCURY survey）

慢性閉塞性肺疾患、以下COPDは、長期にわたって呼吸に関する症状が続く疾患です。COPDでは、息切れ、咳、痰などの症状が普段より悪化する「増悪」が起こることがあり、患者さんの生活の質や医療機関の受診、入院等に影響する重要な出来事とされています。

本研究では、Ubieプラットフォーム上で取得された患者さんのアンケート回答を用いて、日本のCOPD患者さんが、COPD増悪や症状悪化をどのように認識しているか、過去12か月間にどのような症状悪化を経験しているか、また症状悪化時に主治医へ相談・報告しているか等を調べます。

本研究により、COPD患者さんの増悪認識、症状負担、医師とのコミュニケーション、治療満足度等を患者さんの視点から把握し、今後のCOPD診療、患者教育、疾患啓発、受診勧奨、医師患者コミュニケーションの改善に役立つ知見を得ることを目的としています。

対象：2025年7月28日から2025年10月8日までの期間に、Ubieプラットフォーム上のCOPD関連ページを閲覧し、アンケートに回答された方

選択基準：

COPD（慢性閉塞性肺疾患）の診断を受けていると回答された方

COPDに対して現在外来通院中であると回答された方

自己申告の年齢区分から、40歳以上であることを確認できる方

除外基準：

本研究への情報利用を拒否された方

ただし、COPD診断や現在の外来通院状況を確認できない方、明らかな重複回答や矛盾回答などデータ品質上の理由により解析対象として適切でないと判断される方は、解析対象から除外します。

研究期間：倫理審査委員会承認後〜2027年12月31日

本情報公開文書の掲載開始から30日間は周知期間とし、初回のデータ抽出はその後に行います。なお、研究利用拒否の申し出はその後も研究期間中受け付けます。ただし、お申し出いただいた方のデータを特定できない場合や、既に個人単位に戻すことのできない集計結果として公表済みの場合には、個別に除外できないことがあります。その場合は、その理由をご説明します。

研究方法：アンケートに回答された方の回答を後ろ向きに解析します。追加であなた個人に直接問い合わせることは一切ありません。

研究に用いる情報の種類：年齢区分、性別、COPD診断の有無、COPD診断時年齢区分、併存疾患に関する情報、COPDの外来通院状況、受診医療機関の種別、診療科、通常時の息切れの程度、過去1週間で最も呼吸が苦しかった時の息切れの程度、現在困っている症状

現在使用中のCOPD吸入薬に関する情報、在宅酸素療法の有無、喫煙歴、現在の喫煙状況、過去12か月間のCOPD増悪経験、過去12か月間の息切れ、咳、痰等の症状悪化の経験、COPD増悪という用語を知った情報源、症状悪化時に悪化した症状、過去12か月間に経験した増悪又は症状悪化の重症度（複数回答）、軽症・中等症・重症増悪の頻度、症状悪化や増悪を主治医へ伝えた程度、主治医へ相談・報告しなかった理由、医療機関受診やCOPD治療に関する不安、主治医との関係、COPD治療満足度、日常生活の制限、血中好酸球高値を指摘された経験、COPD関連ページの閲覧、アンケート開始・回答完了等の、データ抽出・管理に必要な最小限のアクセスログ情報

氏名等を含まないデータを解析し、通常はアカウント情報と連結しません。サノフィ株式会社には、個人を特定できない集計結果等のみを提供します。

管理責任者はUbie株式会社の太田満久です。利用拒否への対応に必要な場合は、同氏が申出者のユーザーIDを符号に変換して解析用データと照合します。照合情報は解析担当者やサノフィ株式会社には提供しません。

担当者の権限管理・教育、受託者への守秘義務等の設定、端末の保管・画面ロック、データへの認証・アクセス制限及び通信の暗号化により、安全に管理します。

本研究への情報利用を希望されない場合は、下記の連絡先までお申し出ください。研究期間中は継続して研究利用拒否の申し出を受け付け、可能な範囲で解析対象から除外します。ただし、既に個人単位に戻すことのできない集計結果として公表済みの場合には、個別に除外できないことがあります。

研究利用拒否の申し出は、ご本人のほか、親権者、法定代理人その他の代理人からも受け付けます。

研究結果の内容にかかわらず、学会発表や学術論文等による公表に努めます。公表の内容及び時期は、サノフィ株式会社による事前確認と同意を経て決定します。公表された研究結果は、その公表内容の範囲内で、Ubie株式会社またはサノフィ株式会社による疾患啓発、医学・科学的情報提供、マーケティング、販売促進等に利用される場合があります。個々の利用者のデータや未公表の解析結果を、これらの目的に利用することはありません。本研究で新たに生じる知的財産に関する権利及び論文等の著作権は、両社の契約に基づき、サノフィ株式会社に帰属します。公表する内容は集計した結果等であり、個人を特定できる情報を公表することはありません。

Ubie株式会社

サノフィ株式会社

本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望が あれば、知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。また、本研究への情報利用を希望されない場合は、ご本人又は代理人の方から、2027年12月31日までに下記の連絡先へお申し出ください。前述のとおり、可能な範囲で解析対象から除外します。お申し出によって利用者に不利益が生じることはありません。

Ubie株式会社/サノフィ株式会社

Ubie株式会社：折茂圭介

住所：〒103-0023 東京都中央区日本橋本町3丁目8-4 日本橋ライフサイエンスビルディング4 5階

電話番号：03-6778-4016

メール：info@dr-ubie.com

Ubie株式会社：折茂圭介